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焦點滾動:信立泰：SAL003 Ib期臨床試驗取得初步統計分析結果

2022-12-16 17:30:10  |  來源:云財經  |    


(資料圖片僅供參考)

信立泰(002294)12月16日晚間公告，近日，公司及子公司自主研發的“重組全人源抗PCSK9單克隆抗體注射液”(項目代碼：SAL003)Ib期臨床試驗研究已經完成揭盲并取得初步的統計分析結果。結果顯示：與陽性對照藥物依洛尤單抗420mg劑量組(Q4W)及安慰劑組比較，SAL003各劑量組多次給藥后表現出良好的安全性和耐受性；且SAL003140mg(Q4W)劑量組和420mg(Q8W)劑量組在穩定服用至少4周他汀降脂治療的高膽固醇血癥和混合型高脂血癥患者中，表現出降低血清低密度脂蛋白膽固醇及改善其他血脂指標的藥效學趨勢，后續將繼續按照臨床試驗方案開展臨床工作。

關鍵詞 統計分析 期臨床試驗

編輯：HE02
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